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重磅!硕腾又一新宠物药,获上市许可

硕腾公司20251029日宣布,欧盟委员会已批准该公司旗下Portela®relfovetmab)的上市许可,使其成为首个获批用于缓解猫骨关节炎(OA)相关疼痛且给药间隔为三个月的单克隆抗体(mAb)疗法。硕腾预计Portela将于2026年在欧盟市场正式上市。


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长效止痛新选择!获欧盟批准

Portela旨在通过单次注射为患有骨关节炎(OA)的猫提供三个月的止痛效果,其作用靶点为抗神经生长因子(NGF),该因子是骨关节炎疼痛和炎症的关键介质。

今年9月,欧盟兽药产品委员会(CVMP)基于提交的安全性和有效性数据的积极风险效益平衡,建议授予其上市许可。在欧洲进行的一项为期九个月的实地试验中,Portela证明了其在缓解骨关节炎疼痛方面的有效性,并且耐受性良好,包括对处于IRIS123期肾病的猫也是如此。

Rob Polzer博士
硕腾执行副总裁兼研发总裁,说道


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欧盟委员会批准Portela上市,标志着猫科动物疼痛管理领域取得了关键进展,Portela具有长效抗体特性,且其独特的神经生长因子结合位点,为欧盟的兽医和猫主人提供了另一种创新的治疗骨关节炎相关疼痛的选择。这一里程碑彰显了我们持续致力于推进创新疗法,以提升伴侣动物的健康和福祉。

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40% 猫咪患 OA 却常被忽视!


骨关节炎(OA)是一种常见的慢性进行性关节疾病,其特征是关节炎症和破坏,导致疼痛和活动受限。尽管这种疾病无法治愈,但可以采取很多措施来控制相关疼痛并提高生活质量。尽管多达40%的猫有骨关节炎的临床症状,但这些症状往往被宠物主人忽视,因此只有18%的患病猫被兽医诊断出患有骨关节炎疼痛。


识别和治疗骨关节炎疼痛很重要,因为慢性疼痛会对猫的健康产生负面影响。除了步态和运动,慢性疼痛还会影响睡眠、关系和认知。Portela现在提供了一种方便、长效的疗法来减轻骨关节炎疼痛,这对难以定期用药的猫尤其有益。


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来自荷兰的欧洲小动物内科医学专科证书获得者、内科专家Dr. Marieke Knies表示:“猫的骨关节炎常常被低估,因为它们很善于隐藏疼痛。行为上的变化往往被视为只是变老了,但实际上可能是长期不适的迹象。那些能提供持久止痛效果且无需每日给药的新疗法,对猫、猫主人和兽医来说都是真正的进步。”


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Portela 与 Solensia 组成长效+月度疗法矩阵


Portela扩大了硕腾针对骨关节炎疼痛的产品线,并与Solensia®frunevetmab)一同组成硕腾缓解猫骨关节炎相关疼痛的产品阵营。Solensia是一种抗神经生长因子单克隆抗体,用于每月缓解猫的骨关节炎疼痛。该药物已在40多个国家获批,临床试验以及兽医超过四年的实际应用表明,它能够缓解疼痛,从而提高患有骨关节炎疼痛的猫的生活质量。


和所有药物一样,它也有潜在的副作用。对于Solensia来说,最常见的副作用(可能影响多达10%的猫)是脱毛、皮炎和瘙痒;罕见的副作用(可能影响多达0.1%的猫)包括注射部位反应和皮肤损伤;极罕见的副作用(可能影响多达0.01%的猫)包括过敏反应。对于Portela,根据临床试验,最常见的副作用(可能影响超过10%的接受治疗的猫)是注射时的即时疼痛,其次是皮炎(可能影响多达10%的猫);不常见的副作用(可能影响多达1%的猫)包括瘙痒、皮肤结痂、注射部位肿胀和注射部位脱毛。


Richard Goldstein
硕腾全球首席医疗官兼医疗事务主管说道


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Portela是一种全新的、以科学为驱动的疗法,旨在为猫提供长期舒适和行动自如。而且还有另外一个益处,就是宠物主人只需每三个月带猫来打一次针。这充分体现了硕腾对猫科医学有意义创新的重视,致力于解决患者及其家庭未被满足的需求。我们期待为兽医提供又一创新工具,丰富我们广泛的猫科产品组合,帮助他们提高所照顾猫的生活质量。


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