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药融圈获悉：近期，又一款新药国内权益合作。

苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）于 2025 年 6 月 5 日与德国默克公司（Merck KGaA）的瑞士子公司 Ares Trading S.A.（以下简称“ATSA”）签署《服务协议》（以下简称“协议”）。公司同意授权 ATSA 作为注射用重组人促甲状腺激素（以下简称“标的产品”）在中华人民共和国境内（为本协议之目的，不包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区）的独家市场推广服务商。     

在满足协议约定的条款下，公司将获得授权款总金额为最高人民币 25,000 万元，其中协议生效日期起 30 个工作日内 ATSA 将向公司支付第一笔预付款人民币 5,000 万元、标的产品首个适应症获批后 ATSA 将向公司支付第二笔款项人民币 20,000 万元。公司将根据协议约定按净销售额两位数百分比向 ATSA支付市场推广服务费。     注射用重组人促甲状腺激素是公司自主研发的生物大分子药物，属于治疗用生物制品，目前处于药品注册上市申请阶段。

2024 年 6 月，公司向国家药品监督管理局（NMPA）递交了注射用重组人促 甲状腺激素生物制品上市许可申请（BLA）并获得受理；2024 年 8 月，公司收到国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的药品注册核查通知；截至本公告披露日，注射用重组人促甲状腺激素的上市审评已完成临床核查和二合一检查，审评工作处于正常流程中。