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卡乐康口服固体制剂辅料技术及体系化创新发展

引言



薄膜包衣作为现代制药工艺中的核心技术,已成为提升药品质量、患者体验和生产效率的重要手段。自1961年成立以来,卡乐康始终以客户为中心,致力于通过体系化创新推动行业进步,改善药品的便利性、依从性和安全性,加快产品上市速度并降低总成本。卡乐康的服务范围涵盖全球制药和营养保健品行业,提供薄膜包衣产品、缓控释技术、片芯辅料及功能包装的开发、供应和技术支持。



体系化创新:贯穿产品设计、生产流程与合规管理



卡乐康的创新不仅体现在技术突破,更贯穿于产品设计、生产流程和供应链管理的全链条。公司通过以下几个方面实现体系化创新:



以患者为中心的设计

卡乐康关注患者实际需求,针对老年人和特殊人群,优化片剂的外观、颜色、形状和口感,提高识别性和服药体验,减少用药错误。研究显示,颜色和形状差异是降低用药风险的重要因素,卡乐康在设计中充分考虑这一点。


薄膜包衣能够有效遮盖药物的不良味道或气味,改善药片的吞咽顺滑度,并赋予药片光滑且具有吸引力的外观,显著提升患者的用药体验和产品市场竞争力。


此外,卡乐康的缓控释技术平台不仅关注药物疗效,更注重患者的实际体验和需求,体现了以患者为中心的设计理念。通过优化药物递送方式和剂型设计,缓控释产品帮助患者更好地管理健康,提高用药依从性,减少不良反应和用药错误。


例如,可丽释EC ™在双氯芬酸钠缓释微丸上的应用,实现了优异的缓释和掩味效果,进一步提升了患者的服药体验。



安全与稳定性提升

通过创新包衣技术,卡乐康增强了药品的防潮、防光敏和防降解能力,延长有效期,减少药品损伤和粉尘。针对湿敏性药物,公司提供改善湿敏性药物稳定性的填充剂防潮包衣和功能性包装解决方案,确保药品在整个生命周期内的稳定性。


薄膜包衣可实现防潮保护、抵御光照引起的化学降解,并在不同温度条件下保持药品的稳定性,有效延长产品的有效期。


定制化与品牌塑造

薄膜包衣为制药企业提供了产品外观差异化的可能。这不仅提升了美观度,更是品牌识别和市场认知的重要组成部分。卡乐康拥有在线色彩选择器,可根据客户需求推荐最优解决方案。定制化不仅体现在颜色选择,还包括独特的质感与表面处理、融入企业标志或其他识别标记,以及针对特定市场需求调整包衣配方。



生产效率与成本优化

随着薄膜包衣技术的不断进步,制药生产效率持续提升,实现不同生产基地间的批次一致性,并长期降低生产成本。 


卡乐康推出直压辅料,高效包衣系统以及清洁剂,如善捷®、欧巴代® QX,欧普净®,可以为片剂生产提供高效的整体解决方案。可丽释系列缓控释配方系统,简化配方、缩短开发周期、提升生产效率和片剂性能,帮助企业降低制造成本。如可丽释OPL™和可丽释CA™是针对渗透泵制剂开发与生产复杂性和高成本而推出的创新解决方案,能够显著简化工艺流程、加快产品开发与生产进度,并减少原材料采购和管理成本。



法规合规创新实践

卡乐康始终高度重视药品安全与法规合规,积极响应全球监管趋势,持续推出符合最新法规要求的创新产品。例如:


  • 不含二氧化钛的包衣产品:针对欧盟等市场对二氧化钛使用的限制,卡乐康率先开发并上市了不含二氧化钛的薄膜包衣解决方案,保障药品安全性和合规性。


  • 亚硝酸盐控制型产品:针对亚硝酸盐风险,推出亚硝酸盐控制型包衣产品,有效降低潜在杂质风险,满足法规要求。


这些创新产品的推出,正是卡乐康对法规符合性的实践成果,不仅体现了企业对药品安全的高度重视,也展现了持续创新和客户支持的承诺,是创新与合规融合的最佳实践。



总结与展望



药用辅料作为制药行业不可或缺的核心技术,影响范围涵盖了从生产环节到患者体验的各个方面。卡乐康公司不断创新,持续拓展薄膜包衣、核心辅料及缓控释产品的应用价值,满足市场对高效、安全、合规的需求,为行业提供可持续发展的解决方案。


展望未来,卡乐康辅料技术将持续升级,助力应对药物递送领域的新挑战,适应不断变化的法规环境。随着新型高分子材料和包衣技术的不断研发,卡乐康辅料的功能和优势将持续提升,为制药行业带来更多可能性。



公司背景介绍



卡乐康是为全球制药行业用的薄膜包衣产品、缓控释技术、片芯辅料和功能包装提供开发、供应和技术支持的领军者。我们的创新产品和技术,辅以全方位的增值服务,支持固体口服制剂从设计、开发到制造的每一个阶段。卡乐康可靠的产品质量、完善的技术支持、广泛的法规协助以及多方位持续可靠的供应,对市场需求和创新技术的专注为我们赢得了全球首选的设计与开发合作伙伴的美誉。更多信息请访问我们的网站:www.colorcon.com.cn 


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