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打通重磅新药最后一公里

从实验室研究到患者手中的药品,创新药的征程漫长而复杂。全球新药研发平均耗时10-15年,平均成本超过20亿美元,而其中最关键的环节——临床试验阶段,更是充满了科学与监管的双重挑战。如何打通这“最后一公里”,让更多中国创新药走向全球市场,正成为我国医药产业高质量发展的关键问题。



而出海已经成为当今医疗行业的重要命题。国内市场的激烈竞争日益加剧,迫使企业不得不寻求新的增长点与突破口,加上首批勇敢踏出国门的企业,凭借卓越的产品与服务质量,成功在海外市场上站稳脚跟,斩获了丰厚的订单与回报,这无疑为后来者树立了榜样,激发了更多企业出海拓展的热情与信心。通过在多个国家开展临床试验,药品可以更快地进入全球市场,减少重复研究和资源浪费。然而,当前全球医药创新迭代加速,国际化竞争与合作格局更趋复杂,行业开展国际临床研究时,正面临监管法规差异、试验运营难点、数据质量把控、研发周期压缩、人才资金缺口等多重挑战。


创新药企需要制定科学的全球开发策略,充分考虑药物本身的特点、不同市场的医疗需求和监管环境,才能在全球竞争中脱颖而出。打通重磅新药的“最后一公里”,需要政策、技术和产业链的协同支持。


中国从制药大国向制药强国迈进的过程中,政策的“加速度”与技术的“新引擎”同样重要。随着30日通道政策的实施和AI技术在临床研究中的深入应用,中国创新药有望更快地跨越“最后一公里”,不仅服务于中国患者,也将在中国药企出海浪潮中赢得全球市场。为此,药融圈联合一临云,邀请到岸迈生物CMO朱永红、一临云创始人&CEO覃龙、礼邦医药首席科学官肖申以及上海济煜医药副总裁首席科学家崔海峰莅临药鼎记直播间,于11月14日共同探讨“打通重磅新药最后一公里”的热点话题。


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