近年来，艾滋病的治疗取得了显著进展，尤其是在抗HIV药物的研发方面。吉利德和GSK是艾滋病药物领域的主要玩家。吉利德作为行业的先行者，其必妥维（Biktarvy）等新一代药物，凭借高效的病毒抑制率和优越的患者依从性，迅速成为全球抗艾滋病药物市场的领军者。GSK也在不断推出多款有竞争力的产品，如多伟托和绥美凯等。此外，随着新药的推出和老款药物的逐步淘汰，抗HIV药物市场正在发生剧变。
本文节选自摩熵咨询发布的《抗HIV药物——市场研究专题报告》，分析了吉利德和GSK在抗HIV药物领域的市场表现与发展趋势，探讨了创新药物的市场前景与挑战。 （1）深耕艾滋病治疗领域，多款重磅药物持续引领创新2001年，吉利德公司首个抗艾滋病药物 Viread（替诺福韦酯）获FDA批准上市；2003年，收购Triangle公司获得其核心产品 Emtricitabine（恩曲他滨），该产品为公司第二款抗HIV药物；吉利德后续推出一系列每日一片的组合疗法，包括首个每日一片的二联疗法 Truvada（替诺福韦酯/恩曲他滨），首个每日一片的三联疗法 Atripla（恩曲他滨/依法韦伦/替诺福韦酯）等。
图片来源：摩熵咨询《抗HIV药物——市场研究专题报告》
目前公司新一代HIV药物为必妥维，相比于前代药物，必妥维具有良好的HIV抑制率、良好的依从性和耐受性以及高耐药屏障。公司每半年注射一次的长效HIV疗法Lenacapavir在女性中的HIV预防用途上已显示出100%的有效性，公司未来将持续在艾滋病治疗领域引领创新。
（2）新一代抗HIV药物必妥维，或成为国内首个年销售超十亿抗艾单品必妥维作为吉利德研发的新一代抗HIV药物，其病毒学抑制率高达99.8%，患者治疗期间没有发生病毒学耐药，也没有患者因肾脏、骨骼或肝脏不良事件而停药。是目前体积最小、质量最轻的单片复方制剂。根据摩熵医药销售数据库统计，2023年必妥维全球销售额为118亿美元，位列全球药品销售额第五名，该产品也占据美国艾滋病市场49%的份额。国内销售方面，自2022年纳入医保后，必妥维销售额增长迅速，2022年达4.7亿元，2023年达9.6亿元，有望成为国内首个年销售额超10亿元的抗HIV药物。
其另一款产品达可挥，于2018年获批上市，用于治疗成人艾滋病毒感染及作为艾滋病毒暴露前预防。根据摩熵医药销售数据库，达可挥上市后的峰值销售额约1600万元，销售表现远不及核心产品必妥维。
数据来源：摩熵医药销售数据库
（3）必妥维各级医院市场分析（以哈尔滨市为例）
据摩熵医药药物流向数据显示，以哈尔滨市为例，必妥维2023年各季度销售量和销售额如下图，可以看出其销售额呈现季节性变化特征，2023Q2与2023Q4为销售高峰期。
数据来源：摩熵医药药物流向数据库
必妥维2023年各医院（哈尔滨市为例）销售额分布如下图，可以看出，哈尔滨市第六医院的销售额达200万元，占全年总销售额的50%以上。
数据来源：摩熵医药药物流向数据库
必妥维2023年销售市场分布在二、三级医院，一、二季度销售市场以三级医院为主，三、四季度销售市场以二级医院为主。
数据来源：摩熵医药药物流向数据库
（4）受产品迭代影响，捷扶康、舒发泰等部分旧抗HIV药物销售下滑明显捷扶康于2018年获批上市，主要成分包括丙酚替诺福韦、恩曲他滨、考比司他和艾维雷韦。捷扶康在2020年纳入医保后销售额增长显著，2020年销售额约1.5亿元，2021年达到销售峰值4.4亿元，自2022年起销售出现下滑趋势，2023年销售额仅1.3亿元。随着必妥维、达可挥等抗HIV新药不断推出，公司部分旧抗HIV药物如舒发泰销售额出现明显的下滑趋势，旧产品市场需求不断减少。
（1）开发首款艾滋病药物齐多夫定，现有核心抗HIV药物超过7款GSK在艾滋病治疗领域占据行业第二的位置。1987年，GSK开发出全球首个艾滋病药物齐多夫定，目前旗下已上市核心HIV产品数量超过7款，包括卡替拉韦/Cabotegravir、多伟托/Dovato、特威凯/Tivicay、绥美凯/Triumeq、 Cabenuva等药物。多伟托由固定剂量的多替拉韦和拉米夫定组成，是一种每日一次、单一片剂的HIV治疗药物。根据摩熵医药数据库，多伟托自2021年在我国获批上市后，2021-2023年全国销售额分别为0.03、0.9、2.6亿元，呈现明显的销售增长趋势，未来有望持续扩大国内HIV药物市场份额。
（2）老款抗HIV产品销售持续下滑，超/长效产品是未来重要规划绥美凯/Triumeq主要成分包括多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定，于2014年获得美国FDA批准上市，适用于治疗感染HIV的成人和12岁以上的青少年；在中国，绥美凯于2017年正式上市，为中国内地首个完整单片复方的HIV治疗药物。据摩熵医药销售数据库数据显示，绥美凯、特威凯等老款产品销售额总体保持下降趋势。未来，公司将重点开发超/长效HIV产品，包括四月给药一次/长效产品、六月给药一次/超长效产品，卡替拉韦也将取代多替拉韦成为HIV治疗的基础药物。随着新一代抗HIV药物的不断推出，艾滋病治疗领域呈现出更加积极的发展势头。吉利德和GSK的创新药物为患者提供了更为有效、耐受性更好的治疗选择，提升了治疗的效果和患者的生活质量。同时，随着产品迭代和市场竞争的加剧，传统药物的市场份额逐步被新药所替代，未来几年的抗HIV药物市场将更加依赖于超长效和个性化治疗产品的创新。对于制药企业而言，如何在不断变化的市场中占据优势，将是决定未来成败的关键。
