乳腺癌：CDK新药交易达成

2025/12/4 16:34:21
by 摘自药融圈

药融圈监测显示：近期，在2025年12月3日，复宏汉霖与锦州奥鸿药业有限责任公司（简称“奥鸿药业”）宣布就创新型小分子 CDK4/6 抑制剂枸橼酸伏维西利胶囊（简称“伏维西利”，商品名复妥宁^®）达成合作，加速其商业化进程。

具体交易条款如下：
核心授权内容
：奥鸿药业授予复宏汉霖在中国境内（不含港澳台）独家商业化运营枸橼酸伏维西利胶囊的权利，该药品为 CDK4/6 小分子抑制剂，已获批用于 HR+、HER2−乳腺癌治疗。另外复宏汉霖此前在合作备忘录过渡期内，已获得该药品在中国境内的独家商业化运营权。
保证金相关约定
：复宏汉霖需在协议生效后 10 日内，向奥鸿药业支付 5000 万元货款保证金；奥鸿药业会在该许可产品首次上市销售满 10 周年或协议终止时（以两者中较早的时间为准），全额退还这笔保证金。
协议有效期
：协议初始有效期为三年，期满后会自动续期三年。
不同交易的合规与豁免规则
：一是复宏汉霖可覆盖发货地区的供货交易，其年度上限对应的最高适用百分比率介于 0.1%-5% 之间，需按上市规则相关章节要求做申报和公告，但可豁免独立股东批准流程；二是针对复宏汉霖无法覆盖发货地区的商业化服务交易，因相关服务费用年度上限对应的百分比率低于 0.1%，可全面豁免上市规则中的申报及公告要求。

参考：
NMPA/CDE；
药融圈数据；
摩熵医药数据库，https://pharma.bcpmdata.com/；
FDA/EMA/PMDA；
相关公司公开披露（正文图片除标注外，均来自企业官方）；

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乳腺癌：CDK新药交易达成

等等。