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国产:新一代体内CAR(LV009)完成首例患者给药

药融圈监测显示:博生吉自主研发的体内细胞治疗产品LV009注射液已完成首例患者给药,标志着博生吉的CAR-T/NK技术正式从“体外定制”迈入“体内生成”的新时代。LV009通过突破性慢病毒载体技术,实现了对静息态T细胞与NK细胞的高效转染,可同步生成靶向CD19的CAR-T与CAR-NK细胞


核心技术突破:

  • 静息态细胞高效转染:LV009采用的慢病毒载体突破传统技术局限,无需免疫细胞预激活即可高效转染静息态T细胞与NK细胞,并生成具有显著细胞毒能力的CAR-T和CAR-NK细胞;

  • 双细胞协同机制:通过同步生成CAR-T与CAR-NK,形成互补性免疫杀伤网络,有望克服肿瘤逃逸,提升疗效持久性;

  • 智能化调控设计:载体搭载的定向表达系统可精准指引CAR在靶细胞中的表达,展现优异的组织特异性;

  • 临床级慢病毒平台的建立:依据《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》,博生吉建立了体内慢病毒生产的专用质量体系,为这一新型产品的临床应用奠定了坚实的质量基础。





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