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结果显示，该项临床试验达到所有主要治疗终点及次要治疗终点。在与阳性对照组别嘌醇“Treat-to-Target”，即别嘌醇每天最高治疗剂量可达800 mg，以达到血尿酸水平< 6 mg/dL（360 μmol/L）的比较中，ABP-671展现出优异的降尿酸作用，特别是受试者在血尿酸水平< 5 mg/dL（300 μmol/L）以及< 4 mg/dL（240 μmol/L）有更高及优异的达标率。同时，相较于别嘌醇组和安慰剂组，ABP-671在统计的15-28周内，可显著地降低“急性痛风发作”的频率，风险降低率达42%。在为期仅6个月的治疗中，ABP-671展现出对“溶解痛风石”的良好药效，受试者痛风石直径较基线出现显著减小；基线与第28周之间的“痛风石直径减小”的反应率达到91%。

同时，ABP-671展现出良好的安全性和耐受性，推荐的3期临床剂量组的总体不良反应事件发生率与安慰剂组相当。相较于其它降尿酸药物，如非布司他、苯溴马隆及一些在研药物出现的心血管风险及/或肝脏毒性，ABP-671临床试验未见心血管风险，肝毒性等。

公司创始人、董事长兼CEO
史东方博士表示：

“一系列积极的临床数据表明了ABP-671良好的药效、安全性和耐受性，有望成为痛风领域新一代Best-in-Class的治疗药物。”史博士补充道：“为期6个月的全球IIb/III期临床试验，进一步证实了ABP-671在降低“急性痛风发作”风险及促进“痛风石溶解”均体现出优异的治疗优势。也为我们下阶段关键性临床奠定了坚实基础，提供了指导方向。”

ABP-671计划进一步与别嘌醇做对照，来完成下阶段关键性临床试验，旨在成为欧美痛风首选一线用药。目前，别嘌醇为欧美治疗痛风的一线用药，约占痛风用药处方的90%。但常规剂量300 mg下疗效有限，只有大约40%痛风病人血尿酸水平达到< 6 mg/dL，而达到血尿酸水平< 5 mg/dL更优治疗目标的患者比例更是不到20%，且当别嘌醇剂量大于300 mg时会有很多患者不耐受。 ABP-671良好的药效和安全性将改变目前痛风治疗格局。此外，在别嘌醇的标签中，也限制了中度至重度肝损伤患者的使用，这也将限制大量有非酒精性脂肪肝（NAFLD）等肝损伤的痛风患者的使用。ABP-671良好的肝脏安全性将支持在此类临床需求未得到满足的人群中无限制使用。

美国风湿病学会建议将痛风患者血尿酸降低至6 mg/dL以下，以减少痛风发作和长期关节损伤。而英国风湿病学会和欧洲风湿病协会联盟则进一步建议将血尿酸控制在< 5 mg/dL，才能功能性治愈部分痛风患者。事实上，越来越多的临床共识支持将痛风患者的血尿酸水平应控制在4–5 mg/dL，因为长期保持这样低水平血尿酸才能使痛风患者的关节和软组织中的“痛风石”持续被溶解，促进痛风石体积缩小和数量减少，从而降低急性痛风发作频率，最终实现功能性治愈。然而，目前市场上治疗痛风的药物疗效不足，且通常伴有严重甚至致命的毒副作用，例如严重的肝毒性、肾毒性、心脏猝死风险或胃肠道不适，远未满足理想的治疗需求。

新元素药业是一家创新型生物医药企业，专注于代谢和炎症领域疾病的创新药研发。公司的核心产品ABP-671正在关键性临床研发中，用于慢性痛风的治疗。另一个小分子创新药物ABP-745用于抗炎自免领域多个适应症，已完成1期临床，表现出良好的PK和安全性，正在开展2期临床研究，同步计划拓展多个适应症2期临床。新元素药业还有其他管线产品的推进计划。

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