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2025年9月5日，恒瑞医药自主研发的1类创新药HRS-1893，将全球除中国区外的独家开发权益许可给美国Braveheart Bio。国际买家愿意为一款尚未在海外验证的中国原研药支付高额首付款，这是对恒瑞源头创新（First-in-class/Best-in-class）研发能力的最高认可。它证明恒瑞的研发管线已经能够产出具有全球竞争力的产品，而不仅仅是中国的“Me-too”或“Me-better”。为什么这么说呢？

恒瑞医药的HRS-1893是典型的First-in-class（FIC，首创类）候选药物，而不是Me-too。HRS-1893是一种心肌肌球蛋白（cardiacmyosin）抑制剂。它通过直接作用于心肌肌球蛋白这个“马达蛋白”，抑制其与肌动蛋白的过度结合，从而从源头减少心肌的过度收缩，改善肥厚型心肌病（HCM）患者的症状和心脏功能。在HRS-1893及其同类药物出现之前，全球范围内没有一款药物是针对此靶点和机制的。传统的治疗方法主要是使用β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂等来缓解症状，但这些药物并非针对HCM的根本病理生理机制，且效果有限。因此，从作用机制上看，心肌肌球蛋白抑制剂这个类别本身就是“从0到1”的突破，HRS-1893作为该类别中的一员，自然属于FIC。

虽然HRS-1893是FIC，但它并非全球第一个进入临床的心肌肌球蛋白抑制剂。这个赛道的开创者是美国的Bristol Myers Squibb（百时美施贵宝，BMS）其产品Mavacamten（商品名：Camzyos）已于2022年获得美国FDA批准上市，用于治疗梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）。HRS-1893进入的是一个由Mavacamten刚刚开创的、全新的“蓝海”市场。它面临的挑战和机遇与Me-too药物完全不同，它需要证明的不是“我能做一样的事”，而是“我在这个新机制上，能否做得更好（Best-in-class）？”——例如具有更好的疗效、更高的安全性、更便利的给药方式等。

表1恒瑞医药HRS-1893交易详情

近年来，恒瑞年度研发投入均超过60亿元人民币，甚至超过许多A股药企的总营收。这种持续、巨额的投入，为其创新管线输送了源源不断的“弹药”，建立了极高的竞争壁垒。布局领域广泛，覆盖了肿瘤、自身免疫、代谢疾病、疼痛管理、心血管、眼科等重大疾病领域。这使其抗风险能力更强，不依赖于单一领域。在每个优势领域内，管线布局有层次。既有即将商业化的后期产品，也有早期技术储备。特别是在肿瘤领域，其PD-1产品卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）成功后，迅速推进了联合疗法和更多新靶点药物的开发。创新药不仅需要研发出来，更需要卖得好。恒瑞拥有中国制药行业最强大、最深入的传统商业化团队和销售网络。这支庞大的销售团队能够迅速将新药推向全国各大医院，实现收入的快速放量，从而反哺研发。这种“研发-商业化-再研发”的闭环能力，是许多新兴Biotech公司所不具备的。

恒瑞医药作为国际化转型的“先行者和探索者”，开辟了国际化的路径，代表了中国药企出海的进阶之路：

第一步（仿制药出海）：早期将注射剂等仿制药出口到欧美市场，熟悉国际法规。

第二步（License-out）：将自主创新药的海外权益授权给跨国药企（如本次将HRS-1893授权给Braveheart Bio，此前还将PD-1相关权益授权给美国Elevar Therapeutics等）。这证明了其研发成果获得了国际认可。

第三步（自主海外临床）：逐步开展国际多中心临床试验（MRCT），尝试将自己的创新药在海外自主申报上市。这条路更艰难，但价值更高。

如果把中国创新药行业比作一个班级，恒瑞医药就是那个家境优渥、学习刻苦、门门功课都在90分以上的“学霸班长”。而其他优秀的Biotech同学，有的可能是数学天才（如某细分技术领先），有的可能有海外留学背景（国际化更顺畅），但班长在综合实力上依然保持领先。

恒瑞医药是中国创新药企中综合实力最强的“航母级”玩家。它的地位是由其超额的研发投入、深厚的管线布局、强大的商业化能力以及在国际化道路上的持续探索所共同奠定的。它不再仅仅是一家中国公司，而是一家源自中国、拥有全球抱负和视野的创新型制药企业。它的每一步动向，都深刻影响着整个行业的走向和生态。

启示：Braveheart Bio是一家为此次交易而专门设立的“新公司”，由一支拥有国际经验和资源的专业团队来负责海外开发，成功率可能更高。通过获得恒瑞这款优质资产的全球权益，去资本市场募集资金，用于推进该药物的全球临床开发（尤其是国际多中心临床试验）。一家新公司能直接获得一个处于III期阶段的重磅资产，是吸引投资和快速建立公司价值的绝佳方式。由BraveheartBio来承担高昂的国际开发费用，极大减轻了恒瑞自身的资金压力和风险。如果药物成功，恒瑞可以通过股权和里程碑款分享全球市场的巨大收益。

这笔交易远不止是一次简单的“卖药”，其细节体现了中国创新药出海的成熟与sophistication（复杂性）。7500万美元的首付款+近期付款，体现了国际市场对恒瑞原创研发能力和HRS-1893临床价值的极高认可。“现金+股权”的首付款组合和“NewCo”模式，是创新药交易领域的前沿操作，显示了恒瑞在资本运作上的高超技巧，旨在实现长期利益最大化。恒瑞通过授权，将高昂的海外开发风险和成本转移给了Braveheart Bio及其投资者，自身则稳稳地保有中国市场的权益，并有机会通过里程碑和销售分成享受全球市场的红利。此交易为中国其他Biotech公司提供了极佳的范本，证明了中国自主研发的FIC/BIC级药物完全有能力以优厚的条件参与全球竞争。

来源：恒瑞官网https://www.hengrui.com/media/detail-833.html