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2025强生:已终止4项临床实验

近日,强生宣布终止了一款针对阿尔茨海默病的posdinemab单抗临床试验,终止研究的决定是在一次预定的审查之后做出的,审查结果显示posdinemab在减缓临床衰退方面未达到统计学意义。


Posdinemab是一种单克隆抗体,其作用是靶向磷酸化的疾病相关tau蛋白。尽管posdinemab的试验结果令人失望,但强生对阿尔茨海默病领域继续开发。除了posdinemab之外,强生的tau蛋白靶向策略还包括JNJ-2056。JNJ-2056是一种靶向磷酸化tau蛋白的主动免疫疗法,目前正与AD Immune合作开发。该候选药物最近已进入II期测试,旨在延迟或预防无症状AD患者的认知衰退。


其实,强生在此前已终止含posdinemab在内的4项临床试验,涵盖肿瘤、抑郁症、类风湿性关节炎等多个领域重点项目。


3月6日,强生宣布,已决定终止Ventura III开发项目,该项目旨在评估κ-阿片受体拮抗剂aticaprant作为重度抑郁症(aMDD)辅助治疗的疗效。由于在目标患者群体中疗效不足,该项目被叫停。


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8月29日,强生公司宣布其靶向FcRn尼卡利单抗(nipocalimab)联合抗肿瘤坏死因子α(抗TNFα)疗法治疗难治性类风湿关节炎的IIa期概念验证研究(DAISY)未达到主要终点。
这项多中心、随机、双盲研究显示,治疗第12周时,联合疗法组与安慰剂组相比,在疾病活动度评分上没有显著差异。基于这些发现,强生决定不再推进尼卡利单抗在该适应症上的后续临床开发。

尼卡利单抗最初由AnaptysBi开发,之后卖给了Momenta公司。2020年8月,强生以65亿美元价格收购Momenta,获得了这款药物。今年4月末,尼卡利单抗首次在美国获批上市,用于治疗重症肌无力。


11 月 14 日,BMS 和强生共同宣布,决定终止 Librexia ACS III 期临床研究。该研究旨在评估在标准护理(常规抗血小板治疗)基础上加用 milvexian 对于近期发生急性冠状动脉综合征(ACS)事件患者的疗效和安全性。


终止试验的决定是基于独立数据监察委员会(IDMC)进行的一项预先计划的中期分析结果,该分析认为该试验不太可能达到主要疗效终点。未发现与试验药物相关的新的安全性问题。其安全性特征与先前报告的 milvexian 研究结果一致。


Milvexian 是一种在研的口服、高选择性 XIa 因子(FXIa)抑制剂,旨在预防导致血流受限的有害凝血(血栓形成),同时保留正常的凝血过程(止血)。


参考资料:

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